Intermediários Farmacêuticos Pirfenidona

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Detalhes do Produto

Pirfenidona


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O que é pirfenidona?

A pirfenidona é usada para tratar uma doença pulmonar chamada fibrose pulmonar idiopática (FPI).  A FPI provoca a formação de tecido cicatricial dentro dos pulmões.  O tecido cicatricial engrossa e fica rígido ou espesso com o tempo, o que pode dificultar o trabalho dos pulmões.  Diminuição da função pulmonar pode dificultar a respiração.  Outros problemas médicos podem ocorrer quando o cérebro, coração e outros órgãos não recebem oxigênio suficiente.

A causa da FPI é frequentemente desconhecida, mas esta condição é uma doença progressiva que pode ser fatal.  A pirfenidona não é uma cura para a FPI, mas este medicamento pode retardar o progresso desta doença.

A pirfenidona também pode ser usada para fins não listados neste guia de medicação.


Detalhe rápido

Nome do Produto

Pirfenidona

Outro nome

5-metil-N-fenil-2-1H-piridona

CAS

53179-13-8

MF

185,22

MW;

483,95

Estrutura molecular

img10615.JPG

Ensaio

99%

Aparência

Pó de cristal branco

Uso

Tratamento da Fibrose Pulmonar


Descrição

Na Avaliação da Pirfenidona para Confirmar a Eficácia e Segurança em Fibrose Pulmonar Idiopática (ASCEND), um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, objetivamos confirmar o efeito da pirfenidona na progressão da doença em pacientes com fibrose pulmonar idiopática.  Nossas modificações de projeto com relação ao estudo CAPACITY incluíram a implementação de procedimentos centralizados para diagnóstico, espirometria,

A pirfenidona é uma terapia antifibrótica oral que foi avaliada para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática em três ensaios randomizados controlados de três fases.  Um desses ensaios foi realizado no Japão e envolveu 275 pacientes.  Seguiram-se dois estudos multinacionais, Estudos Clínicos Avaliando Pirfenidona na Fibrose Pulmonar Idiopática: Pesquisa de Eficácia e Resultados de Segurança, que foram conduzidos nos Estados Unidos, Europa e Austrália e envolveram 779 pacientes.7,8 No estudo japonês, a pirfenidona reduziu o declínio na capacidade vital na semana 52 e melhorou a sobrevida livre de progressão.  Nos ensaios multinacionais, o ponto final primário da mudança da linha de base para a semana 72 na porcentagem da capacidade vital forçada prevista foi encontrado no estudo 004, mas não no estudo 006, levando as autoridades regulatórias dos EUA a solicitar um teste adicional para apoiar a aprovação da pirfenidona .


Aplicações

A pirfenidona tem propriedades antifibróticas e anti-inflamatórias comprovadas em vários sistemas in vitro e modelos animais de fibrose pulmonar, embora seu mecanismo de ação preciso ainda não esteja claro.  Ela atenua a proliferação de fibroblastos, a produção de proteínas e citocinas associadas à fibrose e o aumento da biossíntese e do acúmulo de matriz extracelular em resposta a citocinas, como o fator de crescimento transformador . Também é mostrado para retardar a proliferação de células tumorais, inibindo o fator de crescimento de fibroblastos, fator de crescimento epidérmico e fator de crescimento derivado de plaquetas.

A fibrose pulmonar idiopática é caracterizada por infiltrados intersticiais radiograficamente evidentes que afetam predominantemente as bases pulmonares e por dispneia progressiva e piora da função pulmonar.  Não foi demonstrado claramente que a terapia prolonga a sobrevida.  A atual definição estrita de fibrose pulmonar idiopática fornece um novo foco para a pesquisa básica e clínica que melhorará a percepção da patogênese desse distúrbio e estimulará o desenvolvimento de novas terapias.


COA

produtos

Pirfenidona

Lote não.

150301

Mandato

30 de março de 2015

Data de validade

29 de março de 2018

Data do teste

30 de março de 2015

Data do relatório

31 de março de 2015

Quantidade

30 kg

Padrão de qualidade

Enterprise Standard

Unid

Especificações

Resultados

Aparência

Um pouco de pó amarelo a branco

Passar

Identificação

IR como estipulação

Passar

Perda ao secar

Não mais do que 1,0%

0,22%

Metal pesado

Não mais do que 20ppm

Passar

Cinza sulfatada

Não mais do que 0.2%

0,10%

Qualquer impureza

Não mais do que 0,5%

0,13%

Impureza total

Não mais do que 1,0%

0,30%

Ensaio

99,0% ~ 101,0%

99,70%

Conclusão

Qualificado


Como devo tomar pirfenidona?

(1) O seu médico irá realizar análises ao sangue para se certificar de que não tem condições que o impeçam de utilizar com segurança a pirfenidona.

(2) Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição.  Não use este medicamento em quantidades maiores ou menores ou por mais

recomendado.

(3) A pirfenidona deve ser tomada com alimentos para ajudar a diminuir a náusea ou tontura.

(4) A pirfenidona é geralmente tomada 3 vezes por dia.  As suas necessidades de dose irão mudar nos primeiros 15 dias do seu tratamento.

Na primeira semana, você tomará apenas 1 cápsula de cada vez.

Durante a segunda semana, você tomará 2 cápsulas de cada vez.

A partir da terceira semana, você tomará 3 cápsulas de cada vez.

Deve seguir este esquema de "escalonamento de dose" de 2 semanas quando começar a tomar pirfenidona ou se voltar a tomar o medicamento após 14 dias ou mais.  Siga as instruções de dosagem do seu médico com muito cuidado.


Função

1. Degeneração da fibrose pulmonar idiopática

2. Fibrose Do Fígado

3. Doença da fibrose renal

4. Esclerose Múltipla

5. fibrose miocárdica

6. Doenças neoplásicas: neurofibroma, leiomioma e gliomas malignos.

7. Prevenção de fibrose após o transplante de órgão.

8. Artrite reumatóide.


Mais produtos nós fornecemos

CAS #

Nome

Mol.  F.

93609-84-8

Carmoterol Intermediário

C18H15NO3

312753-53-0

Intermediário Indacaterol

C13H20ClN

143612-79-7

Vilazodone Intermediate

C13H13ClN2

167933-07-5

Flibanserina

C20H21F3N4O

147359-76-0

Flibanserina HCl

C20H22ClF3N4O

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7,8-di-hidroxiflavona

C15H10O4

1205548-00-0

4'-Dimetilamino 7,8-Di-hidroxiflavona

C17H15NO4

6358-53-8

Vermelho cítrico 2

C18H16N2O3

615-16-7

2-hidroxibenzimidazole

C7H6N2O

3601-89-6

1-Cloro-3,5-di-O-toluoil-2-desoxi-D-ribofuranose

C21H21ClO5

394-28-5

Ácido 2-bromo-5-fluorobenzóico

C7H4BrFO2

1345680-97-8

P1301

C12H26N2O4

20511-12-0

2-amino-5-iodopiridina

C5H5IN2

614750-84-4

LH0190

C6H4IN3

5803-30-5

2,5-Dimetoxipropiofenona

C11H14O3

4353-06-4

2-Nonyldioxolane

C12H24O2

35943-35-2

Triciribina

C13H16N6O4


Vantagem competitiva

1. Nossa empresa é uma produção profissional levando fábrica na China na área farmacêutica de muitos anos.

Áreas de entrega de nossos produtos: EUA, Reino Unido, Canadá, Austrália, Brasil, Rússia, Portugal, Letônia, Suíça, Islândia, Ucrânia, Alemanha, França, Holanda, Bélgica, Peru, Suécia, Nova Zelândia, República Tcheca, Lituânia, Irlanda Tunísia, méxico, grécia, porto rico, tailândia, israel e assim por diante.

Método do pagamento: T / T, união ocidental, Moneygram, bitcoin etc.

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